El sistema SIAMEDweb se adapto para respaldar el trabajo del Departamento de Dirección General de Medicamentos, Alimentos y Productos Sanitarios (DIGEMAPS) del Ministerio de Salud Publica de Republica Dominicana. Se basa en el sistema SIAMED, que se desarrolló en colaboración con la Organización Mundial de la Salud, el Banco Asiático de Desarrollo, la Agencia Europea de Medicamentos, el Instituto R. Rangel de Venezuela y el Departamento de Administración de Alimentos y Medicamentos de Myanmar. Se basa en 25 años de experiencia trabajando con más de 30 autoridades nacionales de regulación de medicamentos.
La regulación eficaz de los productos médicos es un componente crucial de cualquier estrategia destinada a proteger la seguridad del paciente y es un elemento fundamental para la seguridad sanitaria y para lograr la cobertura sanitaria universal.
La tecnología de la información y la comunicación (TIC) ofrece oportunidades para mejorar significativamente la gestión de los productos regulados. Sin embargo, la disponibilidad y el uso de las TIC y los servicios en línea por parte de la mayoría de las autoridades nacionales de reglamentación de alimentos y medicamentos está muy por debajo de lo que podría y debería estar. Los sistemas de TIC, cuando se utilizan, no se comunican entre sí, fallan con frecuencia y no proporcionan información adecuada a los profesionales de la salud y al público. Como resultado: productos de calidad inferior o falsificados entran en la cadena de suministro regulada amenazando la seguridad del consumidor; las autoridades reguladoras dan la impresión de no ser transparentes e inadecuadas para apoyar los principales esfuerzos de salud pública del gobierno; los profesionales de la salud y el público (e incluso otras instituciones gubernamentales) buscan en otra parte información fiable sobre productos regulados; las empresas se enfrentan a un acceso más complicado, lento y costoso a la información de mercado; el personal regulador está frustrado; y el uso de los recursos no es óptimo.
Ser capaz de hacer el mejor uso de un sistema integrado de gestión de la información regulatoria haría que la regulación de los productos fuera más eficaz. Además, el potencial de las TIC para apoyar la colaboración internacional entre autoridades es enorme y puede conducir a: a) ahorros al eliminar la necesidad de repetir el trabajo ya realizado por instituciones homólogas fiables en otro país, b) una difusión más rápida de la información cuando se detectan problemas de seguridad y c) sistemas regulatorios reforzados, especialmente en países con menos recursos.
Para aprovechar este potencial es necesario centrarse en: adaptar las TIC a cada contexto nacional, adoptar estándares abiertos, gestión segura de datos e identidad de usuario, e interoperabilidad. Todos estos elementos son fundamentales para la eficacia del sistema y para garantizar que la información correcta se comparta de forma segura con la contraparte adecuada en el momento adecuado.
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